Die Leber ist eine Art Reinigungsfilter für den menschlichen Körper. Der Zustand dieses Organs beeinflusst die Funktion vieler Systeme und die Lebensqualität des Menschen im Allgemeinen. Hepatitis C gilt als eine der schwersten Leberläsionen und derzeit wurden viele Medikamente entwickelt, um diese Krankheit zu bekämpfen. Als eines der wirksamsten Mittel gilt (was durch medizinische Untersuchungen bestätigt wird) "Sofosbuvir".
Anwendungshinweise
Im Allgemeinen heißt der Wirkstoff in Tabletten Sofosbuvir, und die Marke selbst hat den Handelsnamen Sovaldi. Daher können wir sagen, dass dieses Medikament ein billigerer Ersatz ist - generisches Sofosbuvir, dessen Bewertungen das Medikament als eines der wirksamsten Medikamente zur Behandlung von viraler Hepatitis C beschreiben. Dies ist sein Hauptanwendungsgebiet
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Die Hauptsubstanz - Sofosbuvir - ist ein Inhibitor der NS5B-Viruspolymerase, dh sie hemmt den Reproduktionsprozess des Virus - des Erregers von Hepatitis C. Die meisten Fachärzte empfehlen jedoch keine Sofosbuvir-Monotherapie (obwohl dies im Prinzip möglich ist). Als Hauptwirkstoff einer komplexen antiviralen Therapie hat das Medikament "Sofosbuvir" jedoch nur eine positive Ausrichtung und charakterisiert es als hochwirksames Mittel. Klinischen Studien zufolge zeigte das Medikament in Kombination mit anderen Arzneimitteln hervorragende Ergebnisse bei der Behandlung des Hepatitis-C-Virus (Genotypen 1, 2, 3).
Behandlung mit "Sofosbuvir" Bewertungen von Gesundheitspersonal charakterisieren sich positiv nicht nur in Bezug auf Patienten, die noch nie von ihm behandelt wurden, sondern auch in Bezug auf diejenigen, die zuvor eine antivirale Therapie mit anderen Medikamenten erh alten habenbedeutet und am Ende der Behandlung nach einer Weile, die einen Rückfall erlitten.
Zusätzlich zu dem oben beschriebenen Wirkungsbereich können "Sofosbuvir"-Bewertungen von Ärzten und Empfehlungen der Anweisungen bei der Behandlung von Patienten mit Leberzirrhose verwendet werden.
In Bezug auf die Wirksamkeit des Medikaments gegen eine Koinfektion mit HIV und Hepatitis (eine ziemlich häufige Situation) sind solche Informationen derzeit nicht verfügbar, obwohl das Medikament zur Anwendung in solchen Situationen indiziert ist.
Kontraindikationen
In den allermeisten Fällen wurden das Medikament selbst und seine Generika von den Patienten gut vertragen.
Das Medikament zur Behandlung von Hepatitis C "Sovaldi" (oder "Sofosbuvir"), dessen Bewertungen positiv sind, hat jedoch wie jedes moderne hochwirksame Medikament bestimmte Kontraindikationen für die Anwendung.
Erstens handelt es sich um eine individuelle Überempfindlichkeit gegen die Haupt- und Hilfskomponenten des Arzneimittels. Frauen im gebärfähigen Alter sollten bei der Anwendung vorsichtig sein. Insbesondere wenn Sovaldi (Sofosbuvir) in Kombination mit Ribavirin und Interferon alfa (relevant für die Hepatitis-Genotypen 3, 4, 5, 6) verschrieben wird, sollte eine Schwangerschaft auf jede erdenkliche Weise vermieden werden. Es ist auch sehr unerwünscht, eine Behandlung mit diesen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit durchzuführen.
Derzeit gibt es keine Informationen über die Wirkung von Sofosbuvir auf die menschliche Fortpflanzungsfunktion. Es gibt auch keine Informationen darüberSicherheit und Wirksamkeit des Medikaments bei Patienten unter 18 Jahren.
Arten der Anwendung und Dauer der Therapie
Zunächst ist zu erwähnen, dass eine antivirale Therapie nur von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden sollte, das über ausreichende Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Hepatitis C verfügt. Die Standardtherapie ist 1 Tablette (400 mg Wirkstoff) über den Tag verteilt jeder Zeitraum der Zulassung Essen. Da die Tabletten bitter sind (dies sind die Bewertungen von denen, die das Medikament eingenommen haben), sollte Sofosbuvir geschluckt werden, ohne zu kauen oder zu zerbrechen.
Wenn eine Tablette eingenommen wurde und innerhalb der nächsten 2 Stunden Erbrechen auftritt, wird empfohlen, 1 weitere Tablette einzunehmen. Wenn nach mehr als 2 Stunden Erbrechen auftritt, ist keine zusätzliche Dosis erforderlich.
Wenn die nächste Dosis des Medikaments aus irgendeinem Grund verpasst wurde (die Verzögerungszeit beträgt nicht mehr als 18 Stunden), wird empfohlen, die vergessene Dosis einzunehmen und dann die Behandlung zur üblichen Zeit fortzusetzen. Wenn die Verzögerung 18 Stunden überschreitet, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Methoden der Kombinationstherapie
Als Bestandteil einer komplexen Therapie bei der Behandlung von Hepatitis C wird neben Sofosbuvir die Verschreibung von Ribavirin, Interferon alfa, Daclatasvir, Ledipasvir, Asunaprevir praktiziert.
Im Allgemeinen wird das Tandem Sofosbuvir + Daclatasvir von medizinischem Personal und Patienten als wirksam bei der Bekämpfung der Hepatitis-C-Genotypen 1, 2, 3 beschrieben.
Genotypen 4, 5, 6 werden mit dem Komplex behandeltMedikamente "Sofosbuvir", "Ribavirin" und "Interferon alfa". Die Standardtherapiedauer beträgt mindestens 12 Wochen. In Fällen, in denen Patienten mit den Genotypen 1, 4, 5, 6 Kontraindikationen für die Einnahme von Interferon alfa haben oder eine Überempfindlichkeit gegen diese Substanz besteht, wird Sofosbuvir mit Ribavirin für 24 Wochen verschrieben.
Tandem "Ribavirin" mit dem Medikament "Sofosbuvir" für Genotyp 2, Bewertungen von Experten werden auch als optimal wirksame Kombination charakterisiert, die für einen Zeitraum von mindestens 12 Wochen zur Zulassung verschrieben wird. Bei Virushepatitis C vom Genotyp 3 werden dieselben beiden Arzneimittel, jedoch über einen Zeitraum von mindestens 24 Wochen, angewendet.
Informationen zur Wirksamkeit einer Komplextherapie mit "Ribavirin" und "Interferon" zur Behandlung des Genotyps 1 liegen nicht vor.
Für den Fall, dass der Patient an einem Leberkarzinom leidet und/oder auf eine Lebertransplantation wartet, wird Sofosbuvir in Kombination mit Ribavirin für 48 Wochen oder bis zum Zeitpunkt des chirurgischen Eingriffs zur Organtransplantation verschrieben. Dies ist wichtig, um eine Infektion der Leber nach einer Transplantation zu verhindern.
Durchgeführte klinische Studien deuten darauf hin, dass die kombinierte Anwendung von "Sofosbuvir" mit anderen Arzneimitteln in 92 % der Fälle einer komplexen Therapie bei der Behandlung von Virushepatitis C eine durchweg positive virologische Reaktion ermöglicht.
Mögliche Nebenwirkungen
Klinisch im GangeStudien wurde das Medikament von den Patienten sehr gut vertragen (so lauteten ihre Bewertungen). Sofosbuvir verursacht in den meisten Fällen Nebenwirkungen, wenn es in Kombination mit Ribavirin und Interferon angewendet wird.
Wenn Sofosbuvir mit Ribavirin kombiniert wird, kommt es ziemlich oft (in mehr als 10 % der Fälle) zu einer Abnahme der Hämoglobinkonzentration im Blut und einem Anstieg des Bilirubinspiegels, Müdigkeit, Reizbarkeit und Schlaflosigkeit, Übelkeit können auftreten.
Weniger häufig (in weniger als 10% der Fälle) provoziert diese Kombination von Medikamenten Depressionen, Anämie, Nasopharyngitis, Konzentrationsstörungen, Dyspepsie, Verstopfung und Darmstörungen, allergische Manifestationen auf der Haut (Juckreiz, Hautausschlag). Manchmal hinterlassen Patienten auch solche Bewertungen: Sofosbuvir, parallel zu Ribavirin angewendet, verursachte Haarausfall und Rückenschmerzen, Krämpfe, Myalgie und Asthenie.
Wenn ein Komplex aus drei Arzneimitteln angewendet wird (Interferon alfa wird zu den beiden oben genannten hinzugefügt), wird sehr oft (in mehr als 10 % der Fälle) eine viel breitere Liste von Nebenwirkungen beobachtet. Hier sprechen sie über Veränderungen in der Zusammensetzung des Blutes: Dies ist eine Abnahme der Anzahl von Lymphozyten, Blutplättchen und Neutrophilen, Anämie, eine Erhöhung des Bilirubinspiegels. Seitens des Magen-Darm-Traktes können sich Durchfall, Übelkeit und Erbrechen entwickeln. Darüber hinaus kann Sofosbuvir (Anweisung, Bewertungen von Patienten und Gesundheitspersonal bestätigen) Kopfschmerzen und Schwindel, Husten, Atemnot, Hautjucken und Hautausschläge, Myalgie und Gelenkschmerzen verursachen. Patienten sprechen oft von Müdigkeit,Reizbarkeit, Schüttelfrost, Fieber.
Seltener (von 1 bis 10%) sprechen Patienten über Ängste und die Entwicklung von Depressionen, Gewichtsverlust, Gedächtnis- und Konzentrationsstörungen und Migräne. Es gibt Informationen über die Verschlechterung des Sehvermögens, Haarausfall, die Entwicklung von Reflux und Atemnot bei zunehmender Belastung. Manchmal sprechen Patienten über Rücken- und Brustschmerzen, Krämpfe und Asthenie.
Was Sie wissen müssen?
Wenn ein Patient einen oder mehrere negative Faktoren aufweist – anfänglich hohe Viruslast, fortschreitende Fibrose, zu dunkle Haut – kann die Behandlung mit Sofosbuvir (fachärztliche Bewertungen und Gebrauchsanweisungen bestätigen) für einen Zeitraum von bis zu 24 erhöht werden Wochen. Bei der Durchführung einer Kombinationstherapie wird eine wirksame Dosis von "Ribavirin" entsprechend dem Körpergewicht des Patienten ausgewählt, d. H. 75 kg Körpergewicht erfordern 1,2 g des Arzneimittels. Das gesamte Volumen des Medikaments wird in zwei Teile geteilt und zu den Mahlzeiten eingenommen.
Eine Dosisreduktion von Sofosbuvir wird nicht empfohlen.
Wenn die kombinierte Anwendung von "Solfosbuvir" und "Interferon alfa" negative Manifestationen entwickelt, die für das letztere Medikament charakteristisch sind, sollte die eingenommene Dosis von "Interferon" reduziert oder die Einnahme dieses Medikaments vollständig eingestellt werden (detaillierte Regeln zur Reduzierung der Dosis oder das Absetzen des Medikaments sind in speziellen Anweisungen verfügbar).
Sie tun genau dasselbe, wenn eine Kombination aus Sofosbuvir und Ribavirin verwendet wird und sich negative Auswirkungen auf letzteres entwickeln - die Dosis wird reduziert oder ganz abgesetztRibavirin einnehmen. Nachdem sich die Ergebnisse der Blutuntersuchungen verbessert haben, ist es zulässig, die Einnahme von Ribavirin wieder aufzunehmen, beginnend mit 600 mg und allmählich auf 800 mg steigernd. Es wird nicht empfohlen, die Dosis auf die ursprünglich verschriebene Dosis zu erhöhen.
Wenn Sie eines der komplexen Therapiemedikamente abbrechen, müssen Sie die Einnahme von Sofosbuvir vollständig beenden - die Bewertungen von Spezialisten und Gebrauchsanweisungen in dieser Angelegenheit sind dieselben.
Wechselwirkungen mit anderen Stoffen
Gesundheitspersonal empfiehlt Patienten nicht, andere antivirale Medikamente (außer denen, die vom behandelnden Arzt verschrieben wurden) parallel zu dem betreffenden Medikament während der Zeit der Hepatitis-Behandlung einzunehmen. "Sofosbuvir"-Bewertungen von Experten h alten eine Kombination mit etwas anderem nur in Fällen für möglich, in denen der erwartete Nutzen aus der Kombination von Arzneimitteln das mögliche Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen überwiegt.
Es gibt auch Gruppen von Medikamenten, deren kombinierte Anwendung mit „Sofosbuvir“dessen Resorption („Sofosbuvir“) im Darm deutlich reduzieren kann. Solche Arzneimittel - von Antikonvulsiva - umfassen "Phenytoin", "Phenobarbital", "Carbamazepin" und "Oxcarbazepin". Die Gruppe der antimykobakteriellen Arzneimittel enthält auch die folgenden Arzneimittel: „Rifabutin“, „Rifampicin“, „Rifapentin“. Von den pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln kann Johanniskraut die Aufnahme von Sofosbuvir erheblich reduzieren. Es wird auch nicht empfohlen, das Medikament mit HIV-Protease-Inhibitoren zu kombinieren: Tipranavir, Ritonavir.
Besondere Anweisungen
Das Wahlrecht hat nur der behandelnde ArztBehandlungsschemata für Hepatitis C und Medikamente, die zur Behandlung verschrieben werden: Ledipasvir, Asunaprevir, Sofosbuvir, Daclatasvir. Das Feedback von Patienten zu allen Generika von Sovaldi ist positiv.
Allerdings ist zu beachten, dass bei Patienten mit schweren Formen der Niereninsuffizienz das Dosisvolumen gezielt gewählt werden muss. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung für diejenigen, die an einer leichten und mittelschweren Pathologie leiden, neu zu berechnen. In Bezug auf Leberversagen ist bei Patienten mit jeglichem Schweregrad der Erkrankung keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei der Behandlung von Hepatitis C mit der Anwendung einer Kombinationstherapie auf der Basis von Sofosbuvir wird es nicht empfohlen, sich an Aktivitäten zu beteiligen, die eine hohe Aufmerksamkeitskonzentration und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.
Preisspanne
Die Kosten für ein Markenmedikament liegen in Deutschland zwischen 18.000 und 20.000 Euro. Darüber hinaus benötigen Sie für den Kauf auch zu diesem Preis ein Rezept von Ihrem Arzt. Diese hohen Kosten sind darauf zurückzuführen, dass das Entwicklungsunternehmen alle Kosten für Forschung, Entwicklung und Erprobung des Medikaments wieder hereinholen muss.
Generika (billigere Markenanaloga mit absolut identischem Wirkstoff) werden den Verbraucher viel billiger kosten. Dazu gehören Daclatasvir, Asunaprevir, Ledipasvir und Sofosbuvir. Verbraucherrezensionen enth alten Informationen über die hohen Kosten dieser Medikamente, aber wir sprechen nicht von Zehntausenden von Euro.
Ab März 2015 begann laut Lizenz der Entwicklerfirma die Produktion von Sofosbuvir durch das indische Pharmaunternehmen Natko (natürlich mit Genehmigung des indischen Gesundheitsministeriums).
Derzeit ist es in Russland möglich, eine Packung (28 Tabletten) von Sofosbuvir-Medikamenten über Online-Shops zu einem Preis von 39.900 Rubel zu kaufen (1 Tablette kostet den Verbraucher ungefähr 1.800 Rubel). Es ist nicht billig, aber genau die gleiche Verpackung der Marke Sovaldi erfordert finanzielle Investitionen in Höhe von 1.500.000 Rubel, was fast 35-mal teurer ist als die Kosten eines Generikums.
Es ist noch nicht möglich, dieses Medikament über Apothekenketten zu kaufen, da der Prozess der Zertifizierung neuer Medikamente in Russland ziemlich langwierig ist.
Die Meinung von Verbrauchern und Ärzten
Das Medikament wurde von Patienten mit unterschiedlichen Hepatitis-Genotypen, unterschiedlichem Fibrosegrad, deutlich über dem Normalwert liegenden Transaminasenspiegeln und in der Regel hoher Viruslast eingenommen.
Die überwiegende Mehrheit der Patienten, die das Medikament eingenommen haben, hinterlassen positive Rückmeldungen über das Medikament Sofosbuvir. Diejenigen, die früher wegen Hepatitis C mit Interferonen behandelt wurden (Bewertungen enth alten häufig solche Informationen), sagen, dass die Medikamente nicht einmal verglichen werden können. Interferone verursachen viele Nebenwirkungen, und nicht alle Patienten haben die Kraft, sie zu ertragen. Bei der Kombination von "Sofosbuvir" und "Daklatasvir" (meistens sprechen Patienten von einem solchen Tandem) sprach nur ein kleiner Prozentsatz der mit diesen Medikamenten behandelten Personen über die Entwicklunggeringe negative Auswirkungen in Form von Schwindel, leichten Kopfschmerzen und kurzzeitigem Koordinationsverlust. Diese Manifestationen können jedoch nicht mit den Nebenwirkungen von Interferon und den Folgen einer Hepatitis selbst verglichen werden. Nach 2-3-wöchiger Therapie normalisiert sich bei vielen Patienten der Geh alt an Transaminasen in der Leber. Ab der dritten Behandlungswoche mit einem Komplex aus antiviralen Medikamenten „Sofosbuvir“und „Daklatasvir“ist bei vielen Patienten das Ergebnis für das Vorhandensein des Hepatitis-C-Virus im Körper negativ.
Außerdem berichten viele Patienten von einer signifikanten Verringerung der Fibrose nach mehreren Monaten komplexer Therapie.
Diejenigen Verbraucher, die einen Komplex aus drei Arzneimitteln - Sofosbuvir, Daclatasvir, Ribaverin - einnahmen, waren mit den Behandlungsergebnissen ebenfalls sehr zufrieden.
Fast alle Anwender von Sofosbuvir sprechen von einem echten Durchbruch in der Behandlung der viralen Hepatitis C im Vergleich zur Interferontherapie. Der deutlich verbesserte Gesundheitszustand und die Lebensqualität der Patienten sind ein direkter Beweis dafür.
