Gemäß Artikel des Bundesgesetzes Nr. 55 „Über den Verkehr mit Medizinprodukten“, die Regeln für den Verkauf von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln in Apotheken für deren Verwendung in Krankenhäusern und Kliniken, die für die Ausübung pharmazeutischer Tätigkeiten zugelassen sind wurden genehmigt.
Grundlagen
Verordnung über Zulassungstätigkeiten auf dem Gebiet der Arzneimittel Nr. 1081 vom 22. Dezember 2011 ist ein Schlüsseldokument, das die Liste der Anforderungen sowie die Bedingungen definiert, die der Staat den Lizenznehmern auferlegt. Lizenznehmer sind juristische Personen, die den Einzelhandel mit Arzneimitteln für medizinische Zwecke betreiben, beispielsweise Apothekenketten und Einzelunternehmer, die zu dieser Tätigkeit berechtigt sind. Es gibt eine spezielle Liste verschreibungspflichtiger Medikamente.
Wodurch droht der Verstoß?
Alle aufgeführten Personen müssen die Regeln für die Freigabe dieser Gelder, die für medizinische Zwecke bestimmt sind, einh alten. Dieselbe Bestimmung definiert das Konzept der groben Verletzung von Lizenzbedingungen und -anforderungen, einschließlichFragen im Zusammenhang mit der Abgabe von Arzneimitteln umfassen. Im Falle eines Verstoßes gegen die festgelegten Regeln zur Abgabe von Arzneimitteln haben die Aufsichtsbehörden das Recht, die festgestellte Straftat als grob anzusehen, mit allen daraus resultierenden Konsequenzen, die von schweren Strafen bis hin zur Suspendierung des Lizenznehmers reichen.
Also, was ist der richtige Weg, ein verschreibungspflichtiges Medikament abzugeben?
Regulatorische Regulierung der Arzneimittelabgaberegeln
Bundesgesetz Nr. 55 „Über den Verkehr mit Arzneimitteln“regelt die Abgabe von Arzneimitteln zur medizinischen Verwendung durch Apotheken sowie Einzelunternehmer.
Zusätzlich zu diesem Gesetz wurden die folgenden Rechtsdokumente verabschiedet, die das Verfahren zur Abgabe von Arzneimitteln regeln:
- Gesetz Nr. 323 „Über die Grundlagen der Gesundheitsversorgung.“
- Verbraucherschutzgesetz Nr. 2300
- Verordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 647 "Über die Genehmigung der Regeln für die Apothekenpraxis von Arzneimitteln".
- Verschiedene Fachbereichsordnungen.
Wer ist verantwortlich?
Der Abgabeprozess für verschreibungspflichtige Medikamente beinh altet eine enge Zusammenarbeit zwischen medizinischen und pharmazeutischen Fachkräften. Ärzte sind für die Verschreibung von Arzneimitteln nach Bedarf verantwortlich. Apothekenmitarbeiter müssen vor der Abgabe eines Arzneimittels auf Rezept eine pharmazeutische Untersuchung durchführen. Eine wichtige Voraussetzung ist daher das Vorhandensein von Feedbackzwischen medizinischen und pharmazeutischen Strukturen. Das heißt, regulatorische Anforderungen implizieren die regelmäßige Übermittlung von Informationen über alle falsch ausgestellten Rezepte an eine medizinische Einrichtung. Dieser regelmäßige Feedback-Prozess eliminiert Fragen zum Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente.
Wer hat nach den Regeln das Recht, Rezepte auszustellen?
Bis heute sind fünf Rezeptformulare gültig. Anfang 2016 wurden einige Änderungen an den Formularen der Rezeptformulare vorgenommen. Um Bestände an lange gekauften Rezeptformularen für den vorgesehenen Zweck zu verwenden, durfte das alte Modell bis zum Inkrafttreten der Verordnung Nr. 385 des Gesundheitsministeriums Russlands verwendet werden. Jetzt müssen Apothekenmitarbeiter jene Versionen der Formulare anfordern, deren Struktur gemäß den aktuellen regulatorischen Dokumenten geändert wurde.
Regierungsverordnung Nr. 1175 führte viele neue Dinge in das Verfahren zur Verschreibung und Verschreibung von Medikamenten ein. Dem Paradigma der Verschreibung von Arzneimitteln sollte direkt ein wichtiger Platz im Hinblick auf die Bedeutung von Änderungen eingeräumt werden. Zuvor hatte das Gesundheitspersonal das Recht, jeden Namen des Arzneimittels zu verwenden, dh Gruppe oder Gewerbe. Aber im Zusammenhang mit dem Inkrafttreten der Verordnung Nr. 1175 wird nun die Verschreibung von Arzneimitteln unter dem internationalen Freinamen priorisiert. Falls es nicht vorhanden ist, sollte die Gruppenoption verwendet werden. Wenn beide Namen fehlen, dann nach Handelsart.
Wer wird zur Liste hinzugefügt?
Auf der Liste derjenigen, diedas Recht hat, Rezepte zu verschreiben und auszustellen, sind Arbeitnehmer mit einer medizinischen Sekundarausbildung erschienen, insbesondere Hebammen und Sanitäter, jedoch nur, wenn ihnen diese Befugnisse durch den entsprechenden Erlass des Leiters der medizinischen Einrichtung übertragen wurden. Auch Einzelunternehmer haben traditionell das Recht, Medikamente zu verschreiben und Rezepte auszustellen, wenn auch mit gewissen Einschränkungen. Die Nuancen hängen beispielsweise damit zusammen, dass diese privatärztlich tätigen Unternehmer keine Psychopharmaka und Betäubungsmittel der Arzneimittellisten „2“und „3“verschreiben dürfen. Es gibt auch Fälle, in denen rezeptfreie Medikamente abgegeben werden.
Was ist mit einem Rezept, das unter einem Markennamen erhältlich ist? Kann es abgelehnt werden oder gilt es als korrekt ausgestellt? Eine Erklärung zu diesem Thema ist in der Anordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 1175 enth alten. Unter dem Strich hat der Vertrauensarzt das Recht, den Handelsnamen bei der Verschreibung zu verwenden, vorbeh altlich individueller Unverträglichkeit oder nach lebenswichtigen Indikationen. Allerdings muss eine solche Entscheidung von der Ärztekommission genehmigt werden, die das Vorhandensein eines Stempels auf der Rückseite des Rezepts bestätigt.
Abgaberegeln für verschreibungspflichtige Medikamente und Unterschiede in den Formen
Was ist der Unterschied zwischen den Formularen der Formulare und wie sollten sie von medizinischem Personal korrekt ausgefüllt werden, um falsches pharmazeutisches Fachwissen zu vermeiden? Und was sind die Grundregeln für die Abgabe von Medikamenten? FormenRezepturen können nach Verwendungszweck, ihrer Struktur und Zusammensetzung der Angaben sowie nach Gültigkeitsdauer und Aufbewahrung unterschieden werden. Hier sind einige Beispiele für Rezeptformulare.
Spezielles Rezeptformular
Es ist das komplexeste in Bezug auf die Zusammensetzung der Details sowie die Struktur. In Bezug auf die Verwendung gibt es zwar nur einen Fall, in dem ein Gesundheitspersonal es verwenden sollte. Diese Form der strikten Abrechnung ist geschützt und für die Verschreibung von Psychopharmaka und Betäubungsmitteln vorgesehen. Eine solche Verschreibung muss durch die eigenhändige Unterschrift des Arztes und sein Siegel beglaubigt werden. Das Formular muss unbedingt den Nachnamen, den Namen und das Patronym des autorisierten Spezialisten angeben, der der Leiter oder Stellvertreter der medizinischen Einrichtung sein kann. Diese Person kann auch ein bevollmächtigter Vertreter sein, der die Formulare beglaubigt. Zusätzlich ist eine Zertifizierung durch das Siegel einer medizinischen Organisation erforderlich. Außerdem befindet sich im Rezeptformular ein Hinweis auf die Apothekenstruktur auf der Freigabe des Arzneimittels. Für den Fall, dass der Apothekenmitarbeiter in Bezug auf die Ausstellung eines Rezepts mit allem zufrieden ist, gibt er Informationen darüber an, was abgegeben wird, wie hoch die Dosierung und Verpackung des Arzneimittels ist. Das Rezept wird durch Angabe des vollständigen Namens, des Ausstellungsdatums sowie des Siegels der Apotheke beglaubigt.
Rezeptformular 107
Dies ist eine vereinfachte Form gegenüber der oben beschriebenen Sonderform. Gemäß behördlichen Dokumenten kann diese Option bei der Verschreibung verwendet werden und eine Liste mit verschreibungspflichtigen Medikamenten erstellt werden, die kleine enth altenDosen von psychotropen und narkotischen Substanzen. Dieses Formular muss den Stempel der medizinischen Organisation, ihren vollständigen Namen sowie Adresse, Telefonnummer und Datum enth alten. Darüber hinaus wird die Alterskategorie des Patienten markiert: Kind oder Erwachsener. Der Name des Patienten, der Name des Medikaments in lateinischer Sprache gemäß dem internationalen Freinamen sowie Verpackung und Dosierung sind ebenfalls angegeben. In diesem Rezeptformular können Sie bis zu drei Arten von Medikamenten eingeben, was bei anderen Optionen nicht möglich ist. Auf dem Formular wird ua eine eigenhändige Unterschrift mit dem Siegel des behandelnden Arztes angebracht. Eine solche Verschreibung gilt bis zu sechzig Tage, bei Patienten mit chronischen Erkrankungen ist eine Verlängerung um bis zu einem Jahr zulässig. Welche anderen Regeln gelten für die Abgabe verschreibungspflichtiger Medikamente?
Zusätzliche Regeln
Die Gesetzgebung sieht folgende Regeln vor:
- Medikamente, die in der Russischen Föderation gemäß dem festgelegten Verfahren registriert sind, unterliegen der Abgabe in medizinischen Einrichtungen.
- Die Verteilung von Arzneimitteln in medizinischen Organisationen, einschließlich auf Vorzugsrezepten, erfolgt gemäß dem durch die Anordnung des Gesundheitsministeriums genehmigten Verfahren. Was beinh altet die Abgabe verschreibungspflichtiger Medikamente noch?
- Medizinische Einrichtungen können Arzneimittel abgeben, die ohne ärztliche Verschreibung verkauft werden, sowie Arzneimittel, die der subjektquantitativen Abrechnung unterliegen und auf vorgeschriebenen Formularen ausgeschrieben sind.
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In medizinischen AbteilungenInstitutionen müssen Bedingungen für die Sicherheit von aufbewahrten Rezepten für Arzneimittel bereitgestellt werden, die der mengenmäßigen Abrechnung unterliegen.
verschreibungspflichtige Medikamente ohne Rezept - Rezepte für fachmengenabrechnungspflichtige Arzneimittel müssen jeden Monat von getrennten Abteilungen an medizinische Organisationen zur weiteren getrennten Aufbewahrung übermittelt werden. Am Ende der Aufbewahrungsfrist müssen alle Rezepte gemäß den geltenden Gesetzen der Russischen Föderation vernichtet werden. Die Abgabevorschriften für verschreibungspflichtige Medikamente müssen befolgt werden.
- Ein Mitarbeiter einer pharmazeutischen Einrichtung, die Medikamente abgibt, muss Kunden über die Regeln für die Verwendung von Medikamenten, ihr Regime, Tages- und Einzeldosen informieren und auch darauf achten, dass sie die Informationen darüber lesen und sich mit ihnen vertraut machen müssen Medikamente.
- Auf Anfrage des Käufers muss ein Mitarbeiter einer medizinischen Einrichtung, die Arzneimittel abgibt, Informationen über die Dokumente vorlegen, die den Preis und das Verfallsdatum des Produkts sowie Papiere widerspiegeln, die seine Qualität bestätigen.
- Auf Wunsch des Käufers muss eine Kaufquittung vorgelegt werden, aus der der Name und die Dosierung sowie die Gesamtzahl der abgegebenen Medikamente, deren Preis und das Datum hervorgehen müssen, die vom Spender der Medikamente unterzeichnet sind.
- Der Kopf dermedizinische Einrichtung.
Was sind verschreibungspflichtige Medikamente?
Diese Liste wird durch Anordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 403 vom 11. Juli 2017 erstellt.
Kombinationsarzneimittel mit:
- Ergotaminhydrotartrat bis zu fünf mg;
- Ephedrinhydrochlorid bis zu 100 mg;
- Pseudoephedrinhydrochlorid 30mg;
- Pseudoephedrinhydrochlorid 30mg, Dextromethorphanhydrobromid 10mg;
- dextromethorphanhydrobromid 10mg;
- Codein oder seine Salze 20 mg;
- Pseudoephedrinhydrochlorid 30mg;
- Pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg bis 60 mg, Dextromethorphanhydrobromid 10 mg;
- dextromethorphanhydrobromid 200mg;
- Ephedrinhydrochlorid 100mg;
- Phenylpropanolamin 75 mg.
