"Baraclude" bezieht sich auf antiretrovirale Medikamente und gehört zur Gruppe der Nukleosidanaloga. Es wird zur Behandlung chronischer HBV-Infektionen verschrieben. Der Wirkstoff des Medikaments Entecavir hemmt umgehend die Vermehrung von Hepatitisviren.
Vor der Einnahme des Medikaments muss die Anmerkung studiert werden. Was sagt die Gebrauchsanweisung aus? "Baraclud" (Baraclud) - ein Medikament, das entwickelt wurde, um den Rückfluss von fibrotischen Prozessen bei Patienten mit Leberzirrhose zu starten.
Zusammensetzung des Arzneimittels
Das Medikament wird in zwei Dosierungsoptionen hergestellt - 0, 5 und 1 mg des Wirkstoffs von Entecavir, die sich optisch in der Farbe des Farbstoffs unterscheiden (weiß bzw. rosa).
Die Zusammensetzung des Medikaments umfasst auch:
- Polysorbat;
- Magnesiumstearat;
- Lactose-Monohydrat;
- Hypromellose;
- Povidon;
- Opadry-Farbstoff.
Pharmakologische Wirkung
Der Wirkstoff Entecavir, ein Analogon des Guanosin-Nukleosids, hat eine ausgeprägte selektive Wirkung auf das Hepatitis-B-Virus.
Entecavir wird zu einem aktiven Triphosphat mit einer Halbwertszeit von etwa 15 Stunden phosphoryliert, dessen intrazellulärer Geh alt von der Konzentration von Entecavir außerhalb der Zelle abhängt. Gleichzeitig kommt es zu keiner merklichen Anreicherung des Wirkstoffs im Körper. Das Medikament "Baraclude", dessen Gebrauchsanweisung auf seine hohe Wirksamkeit hinweist, hemmt die Aktivität der Polymerase des Virus und beeinflusst gleichzeitig drei Faktoren:
- Synthese eines HBV-positiven DNA-Strangs;
- reverse Transkription des negativen Strangs prägenomischer mRNA;
- HBV-Enzym-Priming.
Triphosphat ist kein starker Inhibitor zellulärer DNA-Enzyme, selbst bei einem signifikanten Geh alt hat es keinen Einfluss auf die mitochondriale DNA-Synthese.
Medikamentenaktion
Der Wirkstoff des Medikaments kann in kurzer Zeit aus dem Verdauungssystem aufgenommen werden und erreicht seinen höchsten Geh alt 30-90 Minuten nach Einnahme der Pille.
Ein entsprechender Anstieg der Cmax- und AUC-Indizes tritt bei der anschließenden Anwendung von 0,1-1 mg des Arzneimittels "Baraclude" auf. Die Gebrauchsanweisung zeigt das Erreichen des Gleichgewichts am 6. bis 10. Tag einer Einzeldosis des Arzneimittels pro Tag an. Die Verwendung von fetth altigen Lebensmitteln erschwert die Resorption von Entecavir erheblich und reduziert sieCmax- und AUC-Indizes um 45 % bzw. 20 %.
Das Medikament wird schnell vom Gewebe absorbiert und ist zu 13 % an Plasmaproteine gebunden. Die aktive Komponente des Arzneimittels gilt nicht für Substrate, Inhibitoren oder Enzyminduktoren gemäß dem P450-System. Es kann sich im Körper anreichern und durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion über das Nierensystem ausgeschieden werden.
Anwendungshinweise
Medikament "Baraclude" wird zur komplexen Behandlung von Hepatitis B empfohlen:
- Mit Symptomen einer anh altenden Virusreplikation und einer Erhöhung des Transaminase-Aktivitätsgrades im Blutserum, bei Vorliegen histologischer Manifestationen einer aktuellen Leberentzündung.
- Nicht reparierter Leberschaden.
Nach der Einnahme des Medikaments "Baraclude" tritt eine signifikante Linderung der Symptome einer Lebererkrankung auf. Tabletten Gebrauchsanweisung empfehlen die Einnahme von Patienten mit chronischer Hepatitis B, kompliziert durch die folgenden Lebererkrankungen:
- im Stadium der Dekompensation sein;
- pathologische Zustände der Leber im Erholungsstadium mit etablierter Virusreplikation, diagnostizierte Manifestationen einer Leberfibrose mit erhöhten AST und ALT.
Kontraindikationen
Das Medikament "Baraclude" hat folgende Kontraindikationen:
- erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Entecavir und anderen Substanzen, aus denen das Medikament besteht;
- hereditäre Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Mangel oder Fehlen des Enzyms Laktase im Körper;
- Alterunter 18 Jahren.
Personen mit Niereninsuffizienz sollten das Medikament nach Anweisung und unter ständiger ärztlicher Überwachung einnehmen.
Baraclud wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, während der Therapie muss abgestillt werden.
Nebenwirkungen
Während der Behandlung mit Baraclude können verschiedene Störungen des Verdauungssystems beobachtet werden. Gebrauchsanweisungen beschreiben solche Nebenwirkungen klar:
- Verdauungsstörungen;
- Durchfall;
- Übelkeit und Erbrechen;
- Dyspepsie.
Migräne, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, verminderter Appetit und allergische Reaktionen können ebenfalls auftreten.
Die Anwendung des Arzneimittels als alleiniges Therapeutikum oder in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln kann eine schwere Hepatomegalie mit Steatose verursachen, die zum Tod des Patienten führen kann.
Bei Patienten mit dekompensierter Leberschädigung kann eine Laktatazidose beobachtet werden, die gekennzeichnet ist durch:
- allgemeine Muskelschwäche;
- schnelles Atmen und Kurzatmigkeit;
- übelkeit;
- deutlicher Gewichtsverlust;
- Schmerzen im Bauchfell, Oberbauch.
Außerdem kann die Einnahme des Medikaments andere Reaktionen des Körpers hervorrufen:
- erhöhte Lebertransaminasen;
- Hautausschläge;
- anaphylaktoide Reaktionen.
Bei Patienten, die auch an leidendekompensierte Läsionen der Leber, außerdem zeigten sich folgende Reaktionen des Körpers:
- Nierenversagen (in seltenen Fällen);
- hohes Bilirubin im Blut;
- Senkung der Thrombozytenzahl auf 50.000/mm3 und darunter;
- niedrigere Bicarbonatwerte im Blut;
- erhöht ALT;
- mehr als dreifache Erhöhung der Lipaseaktivität;
- niedriger Albumingeh alt.
Medikament "Baraclude": Art der Verabreichung und Dosierung
Das Medikament sollte auf nüchternen Magen eingenommen werden, der Zeitraum von der letzten Mahlzeit bis zur Einnahme des Medikaments sollte mehr als zwei Stunden betragen.
Bei kompensiertem Leberschaden wird empfohlen, "Baraclud" in einer Dosis von 0,5 mg täglich einzunehmen. Bei nachgewiesener Resistenz gegen Lamivudin sollte die Dosierung verdoppelt werden.
Patienten mit nicht kompensiertem Leberschaden wird 1 mg täglich verschrieben. Bei älteren Menschen und Patienten mit Niereninsuffizienz muss die Dosis in Abhängigkeit von der CK-Konzentration (Kreatininkonzentration) im Blut angepasst werden.
Überdosis
Es liegen nicht genügend Informationen über Fälle von Überdosierung vor.
Freiwillige in klinischen Studien erhielten über einen Zeitraum von zwei Wochen eine Tagesdosis von 20 mg oder erhielten eine erhöhte Einzeldosis von 40 mg Baraclude. Die Gebrauchsanweisung besagt, dass keine negativen Auswirkungen festgestellt wurdenwar.
Posyndromale Behandlung unter klinischer Kontrolle empfohlen.
Wechselwirkungen mit anderen Drogen
Aufgrund der Tatsache, dass der Wirkstoff von Entecavir hauptsächlich über das Nierensystem aus dem Körper ausgeschieden wird, ist eine komplexe Therapie in Kombination mit anderen Arzneimitteln erforderlich, die sich direkt oder indirekt auf die Nierenfunktion auswirken und die tubuläre Sekretion beeinflussen kann zu einer Erhöhung des Entecavir-Geh alts und der Wirkstoffe dieser Arzneimittel im Körper führen.
Wechselwirkungen von "Baraclud" mit Adenovir, Tenofovir, Lamivudin wurden nicht dokumentiert.
Vorsichtsmaßnahmen
Bei Patienten, die gegenüber Lamivudin refraktär sind, besteht das Risiko, dass das Medikament Resistenzen entwickelt.
Es gibt auch Informationen über das Auftreten von Hepatitis-Exazerbationen nach Absetzen des Medikaments "Baraclude". Gebrauchsanweisung beschreibt die Linderung solcher Exazerbationen ohne zusätzliche Therapie.
Besondere Anweisungen
Akzeptanz von "Baraclud" sowohl als Monotherapie als auch in einer komplexen Behandlung mit anderen antiretroviralen Mitteln kann zu Laktatazidose, Hepatomegalie, begleitet von Steatose, führen. Es besteht jedoch Lebensgefahr.
Die folgenden Kategorien von Patienten sind gefährdet:
- leidet an Hepatomegalie;
- behandelt mit Nukleosidanaloga;
- Übergewicht;
- weibliche Patienten.
Hinweise zur Verwendung des Medikaments "Baraclude" weisen auf die Möglichkeit der Bildung resistenter HIV-Stämme hin. Die aktive Komponente des Medikaments Entecavir wird nicht zur Behandlung des humanen Immunschwächevirus empfohlen, da seine Wirksamkeit in dieser Richtung noch nicht vollständig untersucht wurde.
Bei der Behandlung von Patienten mit Pathologien des Nierensystems muss die Dosis des Arzneimittels angepasst werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Baraclude bei der Behandlung von Lebertransplantationspatienten ist nicht bekannt und erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen.
Lagerbedingungen und Kosten
Aufbewahrung und Transport von Tabletten sollten im Temperaturbereich von 15-25 °C erfolgen. Das Medikament ist ab Herstellungsdatum zwei Jahre lang verwendbar.
Das Medikament gehört zu einer speziellen Gruppe von lebenswichtigen Arzneimitteln, und daher erh alten bestimmte Kategorien von Bürgern die kostenlose Verteilung des Medikaments "Baraclud". Die Gebrauchsanweisung hält diesen Umstand fest.
Der Preis für Geldmittel in Apotheken in Moskau beginnt bei 12.000 Rubel.
Patientenmeinungen
Zeigt die hohe Wirksamkeit der Gebrauchsanweisung des Arzneimittels "Baraclud" an. Der Preis, dessen Bewertungen seinen demokratischen Charakter im Vergleich zu Analoga des Arzneimittels bezeugen, liegt zwischen 12 und 17.000 pro Packung, in der 30 Tabletten enth alten sind. Es tutdas Medikament ist bei Patienten in der Behandlung von Hepatitis B sehr beliebt und gefragt.
Negative Bewertungen erwähnen hauptsächlich Kontraindikationen und Nebenwirkungen des Medikaments, wie Schlaflosigkeit und Übelkeit.
