Bezieht sich auf immunstärkende Medikamente, Octagam. Die Anweisung dazu erinnert daran, dass dies ein ernstes Medikament ist und nur in einem Krankenhaus streng nach ärztlicher Verordnung verabreicht wird. Wird in Ersatz- und immunmodulatorischen Behandlungen verwendet.
Arzneiform und Zusammensetzung
Nur in Form einer Infusionslösung erhältlich, das Medikament "Octagam". Anweisungen sind beigefügt und müssen vor Gebrauch studiert werden. Die Lösung ist klar mit einem gelblichen Farbton. Das Arzneimittel wird in Glasflaschen mit einem Volumen von 20, 50, 100, 200 ml hergestellt, die mit einem Gummistopfen mit Aluminiumrand verschlossen und in einem Karton verpackt sind, in dem sich zusätzlich die Gebrauchsanweisung befindet ein Plastiknetzh alter.
Das Medikament enthält mindestens 95% Immunglobulin G in 1 ml. Dieser Indikator entspricht der Proteinmenge, die im menschlichen Blutplasma enth alten ist. Zusätzliche Substanzen in der Zusammensetzung des Arzneimittels sind:
- m altose;
- octoxynol;
- Tributylphosphat;
- Wasser für Injektionszwecke.
DrogeNicht einfrieren oder dem Sonnenlicht aussetzen. Es wird bei einer Temperatur von 2-8 °C außerhalb der Reichweite von Kindern gelagert.
Pharmakologie und Pharmakokinetik
Das Oktagam-Medikament (die Anweisung warnt vor Kontraindikationen und möglichen Folgen der Anwendung dieses Arzneimittels) beeinflusst das menschliche Immunsystem und gehört zu den Immunglobulinen.
Das Medikament enthält Immunglobuline der Klasse G, die Antikörper gegen verschiedene infektiöse Prozesse im Körper bilden. Das Medikament enthält Unterklassen von Immunglobulin G, identisch mit menschlichem Plasma, wiederholt alle seine Eigenschaften und Eigenschaften. Die Einführung des Medikaments in den Körper stellt den reduzierten IgG-Spiegel wieder her und führt ihn in einen normalen Zustand. IgG-Moleküle wurden durch enzymatische und chemische Effekte nicht verändert. Die Antikörperaktivität blieb vollständig erh alten.
Octagam enthält nicht mehr als 3 % Polymere, der Rest sind Dimere und Monomere, was etwa 90 % ausmacht.
Bei der Entwicklung dieses Produkts wurde das Blut von 3500 absolut gesunden Spendern verwendet. Die im Plasma dieser Personen vorhandenen Antikörper blieben in diesem Präparat unverändert und behielten ihre volle Aktivität.
Nach der Injektion des Medikaments in eine Vene gelangt Immunglobulin G sofort in den systemischen Kreislauf, wo es zwischen Gefäßraum und Plasma verteilt wird. Bei der Anwendung von Octagam verbessert sich der Zustand des Patienten innerhalb von 3-5 Tagen. Das Arzneimittel wird am 24.-36. Tag abgesetzt. Die Halbwertszeit ist bei jedem unterschiedlich und hängt vom Alter des Patienten ab,Grad der Immunschwäche. Immunglobulin G und andere Immunkomplexe, die diese Komponente enth alten, werden durch die Wirkung des retikuloendothelialen Systems zerstört.
Wann wird Octagam verwendet?
Octagam wird in der Ersatztherapie eingesetzt, wenn primäre Immunschwächesyndrome auftreten, vor allem angeborene Hypogammaglobulinämie, Agammaglobulinämie und Wiskott-Aldrich-Syndrom. Dazu gehören auch nicht klassifizierter variabler Immundefekt und kombinierter Immundefekt.
Die Indikation für die Verschreibung des Medikaments ist Myelom, chronische lymphatische Leukämie. Das Medikament wird bei wiederkehrenden Infektionen und zur HIV-Diagnose bei Kindern verschrieben.
Das Medikament hat seine Anwendung in der immunmodulatorischen Therapie gefunden. Das heißt, es wird bei idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP) eingesetzt, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko einhergeht. Das Medikament wird auch vor der Operation verwendet, um den Geh alt an Blutplättchen zu normalisieren. Beim Guillain-Barré-Syndrom wird ein Medikament verschrieben. Die Indikation für den Termin ist die Kawasaki-Krankheit bei Kindern und Erwachsenen.
Verwenden Sie "Octagam" (Gebrauchsanweisung beschreibt ausführlich die Art der Einnahme und Dosierung des Arzneimittels) für die allogene Knochenmarktransplantation.
Kontraindikationen für Infusionen
Warnt davor, dass Kontraindikationen berücksichtigt werden müssen, bevor das Medikament "Octagam" verwendet wird, Anweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht bei Vorliegen einer Überempfindlichkeit gegen seine Bestandteile oder gegenhomologe Immunglobuline.
Verschreiben Sie das Medikament mit äußerster Vorsicht an übergewichtige Patienten. Sie haben eine Veranlagung zur Entstehung von Thrombosen. Das Mittel ist kontraindiziert bei "Diagnose arterieller Hypertonie", Diabetes mellitus, Pathologien des Herz-Kreislauf-Systems, längerer Inaktivität, erhöhter Blutviskosität.
Bei erhöhter Plasmaviskosität provoziert Immunglobulin, das in den Blutkreislauf gelangt, das Risiko eines Myokardinfarkts, einer Lungenthromboembolie, eines Schlaganfalls und einer Venenthrombose.
Dieses Medikament sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz, Hypovolämie und Patienten, die mit nephrotoxischen Mitteln behandelt werden, mit Vorsicht angewendet werden. Wenn bei der Einführung von Immunglobulin ein akutes Stadium von Nierenversagen beobachtet wird, wird die Octagam-Therapie beendet.
Bei Patienten mit akutem Nierenversagen sowie bei Personen mit thromboembolischen Komplikationen wird eine intravenöse Injektion oder ein Tropf mit einem Medikament sehr langsam und in minimalen Mengen verabreicht.
Die Wirkung des Arzneimittels auf schwangere und stillende Frauen wurde nicht untersucht, daher sollte das Arzneimittel während dieser Zeiträume mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Trotzdem zeigt die Praxis, dass bei der Verwendung von Immunglobulinen während der Schwangerschaft keine negativen Auswirkungen auftreten. Das Medikament wirkt sich nicht auf den Fötus aus und wirkt sich nicht auf das stillende Kind durch die Muttermilch aus. Immunglobuline, die in die Muttermilch gelangen, verursachen kein Neugeboreneskein Schaden, und die darin enth altenen Antikörper tragen nur zur Bildung einer starken Immunität bei.
Dosierung und Art der Anwendung
Das Medikament „Octagam“wird nur in eine Vene injiziert. Vor Beginn des Verfahrens sollte die Lösung auf Raumtemperatur erwärmt werden. Die Flüssigkeit muss vollkommen klar, frei von Ablagerungen und Trübungen sein.
Jede Verabreichung des Arzneimittels wird in der Krankengeschichte erfasst. Dort werden auch die Seriennummer des Medikaments und sein Name eingetragen. Dies geschieht, um die Kontrolle über den Zustand des Patienten zu verbessern. Das nach der Infusion verbleibende Medikament unterliegt keiner Lagerung und muss vernichtet werden.
Die anfängliche Injektionsrate beträgt 0,01-0,02 ml/kg Körpergewicht pro Minute und so weiter für eine halbe Stunde. Bei guter Verträglichkeit des Medikaments kann die Rate in einer Minute schrittweise auf 0,12 ml / kg Körpergewicht erhöht werden.
Medikamentenmenge und Therapiedauer werden individuell für jeden Patienten festgelegt. Es hängt alles vom klinischen Ansprechen eines bestimmten Patienten, seinem Zustand und der Diagnose der Krankheit ab.
Die immunmodulatorische Ersatztherapie bei primären Immundefekten beinh altet eine Erhöhung der Menge an Immunglobulin G auf 4,0-6,0 g/l, die vor jeder Infusion gemessen wird. Um diesen Indikator zu erreichen, sind 3-6 Monate Behandlung erforderlich. Die anfängliche Verabreichungsdosis beträgt 0,4–0,8 g/kg. In Zukunft wird das Medikament Patienten alle drei Wochen in einer Dosis von 0,2 g/kg verabreicht. Um einen Immunglobulinindex von 6,0 g / l zu erreichen, ist es notwendig, den Patienten monatlich zu verabreichen0,2–0,8 g/kg Droge. Nachdem sich der Zustand des Patienten wieder normalisiert hat, wird das Medikament weiterhin alle 2-4 Wochen verabreicht, nachdem die Konzentration von Immunglobulin G im Blut gemessen wurde. Dies hilft Ihnen bei der Auswahl der optimalen Dosierung.
Arzneimittelersatztherapie wird durchgeführt bei chronischer lymphatischer Leukämie, die bei schwerer sekundärer Hypogammaglobulinämie auftritt, beim multiplen Myelom, sowie zur Diagnose „HIV positiv“bei Kindern und bei rezidivierenden infektiösen Prozessen. Die Dosierung schwankt dabei um 0,2-0,4 g / kg. Die Häufigkeit der Verabreichung - alle 3-4 Wochen.
Während der Behandlung akuter Episoden von idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP) wird das Medikament bei Verabreichung am ersten Tag in einer Dosierung von 0,8-1,0 g/kg verwendet. Bei Bedarf erfolgt die Wiederverwendung des Arzneimittels am 2.-5. Tag in einer Menge von 0,4 g / kg. Bei wiederholten Verschlimmerungen der Krankheit wird das Arzneimittel erneut verabreicht.
Guillain-Barré-Syndrom-Behandlung beinh altet 0,4 g/kg des Medikaments pro Tag für 3-7 Tage. In diesem Fall ist die Verwendung des Arzneimittels für Kinder sehr begrenzt.
Die Kawasaki-Krankheit bei Kindern und Erwachsenen wird mit einer Dosierung von 1,6-2,0 g/kg behandelt. Das Medikament wird in der gleichen Dosis für 2-5 Tage verabreicht. Eine Einzelformulierung des Arzneimittels ist in einer Menge von 2,0 g/kg zulässig. Während der laufenden Behandlung sollten die Patienten Acetylsalicylsäure gleichzeitig mit der Gabe von Octagam einnehmen.
Immunglobulin wird nach allogener Knochenmarktransplantation zur Vorbereitung verwendetTherapie. Die Einführung des Medikaments verhindert das Auftreten von infektiösen Komplikationen und die Entwicklung des Graft-versus-Host-Syndroms. Die Dosierung wird hier für jeden Patienten individuell gewählt. Es wird empfohlen, auf eine Dosis von 0,5 g/kg pro Woche aufzubauen. Die Arzneimittelverabreichungsverfahren sollten eine Woche vor der bevorstehenden Organtransplantation beginnen. Die Therapie wird drei Monate nach der Operation fortgesetzt. Wenn ein anh altender Mangel an Immunglobulinen besteht, wird das Medikament jeden Monat mit 0,5 g / kg verwendet, bis sich die Blutspiegel wieder normalisiert haben.
Nebenwirkungen
Vorbeh altlich einer obligatorischen Studie vor der Verwendung des Arzneimittels "Octagam" Gebrauchsanweisung. Die Entwicklung von Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels hängt von der Dosis und Verabreichungsrate ab.
Intravenöse Injektion mit diesem Medikament kann Leukopenie, Hämolyse und reversible hämolytische Anämie verursachen. Während der Therapie sind negative Reaktionen des Immunsystems möglich, die sich in der Manifestation einer Überempfindlichkeit äußern. In seltenen Fällen treten anaphylaktoide und anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsschwellungen, Angioödeme auf.
HIV-Therapie bei Kindern und die Behandlung anderer Krankheiten provozieren oft Kopfschmerzen. Ganz selten kommt es zu einer Verletzung der Durchblutung des Gehirns, übermäßiger Erregung, aseptischer Meningitis. Das Medikament kann Migräne, Parästhesien und Schwindel verursachen.
Während der Behandlung besteht die Möglichkeit eines Myokardinfarkts. Kann eine erhöhte Herzfrequenz erfahrenund Tachykardie. Manchmal besorgt über Zyanose, Hypotonie und Thrombose. Ganz selten kommt es zu Kreislaufversagen, tiefer Venenthrombose, Bluthochdruck.
Das Medikament kann Nebenwirkungen in den Atemwegen verursachen. Dies ist Atemstillstand, Lungenödem, Atemnot. Negative Folgen äußern sich in Hustenanfällen, Bronchospasmus, Lungenembolie.
Die Behandlung kann Übelkeit, Würgereflex, Bauchschmerzen, Durchfall verursachen. In seltenen Fällen treten Ekzeme, Nesselsucht und Juckreiz auf. Bei einigen Patienten kam es nach der Anwendung des Medikaments zu Dermatitis, Alopezie und Pruritus.
Reaktionen wie Rückenschmerzen, Myalgie und Arthralgie sind eher selten. Auch während der Behandlung können sich Nierenversagen entwickeln, der Kreatininspiegel ansteigen, Fieber, übermäßige Müdigkeit und Beschwerden an der Injektionsstelle auftreten. Seltene Nebenwirkungen sind Schüttelfrost, Brustschmerzen, Hitzewallungen, allgemeines Unwohlsein, Hyperhidrose und Hyperthermie. In seltenen Fällen kommt es bei Patienten zu einem Blutdruckabfall oder einem anaphylaktischen Schock.
Das Auftreten von Nebenwirkungen ist auch bei Patienten möglich, die die frühere Verabreichung des Medikaments gut vertragen haben. Octagam verursacht bei Laborblutuntersuchungen einen Anstieg der Leberenzyme und der Blutglukosekonzentration.
Bei falscher Dosierung können Überdosierungssymptome auftreten. Dies ist in der Regel eine Flüssigkeitsretention im Körper, eine Erhöhung der Blutviskosität, die bei Menschen mit Nierenerkrankungen beobachtet wird,und bei älteren Patienten.
In allen oben genannten Fällen wird eine symptomatische Behandlung empfohlen.
Besondere Anweisungen
Das Medikament kann die Exposition gegenüber attenuierten Lebendimpfstoffen für sechs Wochen bis drei Monate reduzieren. Um dies zu verhindern, sollten Sie nach der Anwendung des Oktagam-Präparats drei Monate warten. Das Medikament reduziert die Wirksamkeit des Masern-Impfstoffs für ein Jahr, daher sollte der Titer der Masern-Antikörper überprüft werden, bevor die indizierte Impfung verabreicht wird.
Die Behandlung mit diesem Medikament kann eine Reihe von Nebenwirkungen verursachen, daher sollten Sie die Anweisungen zur Dosierung und Verabreichungsrate genau befolgen. Während der Therapie muss das Wohlbefinden des Patienten ständig überwacht werden.
Patienten, die intravenöse Immunglobuline erh alten, sollten vor dem Eingriff ausreichend hydriert sein, Diurese und Blutkreatinin sollten überwacht werden. Auf den Einsatz von „Schleifendiuretika“sollte vollständig verzichtet werden.
Wenn negative Reaktionen auftreten, müssen Sie die Verabreichungsrate des Arzneimittels reduzieren oder die Anwendung vollständig einstellen. Die Therapie hängt ganz von der Schwere und Art des Auftretens von Nebenwirkungen ab. Wenn ein Schock beobachtet wird, muss auf eine Anti-Schock-Therapie zurückgegriffen werden, die mit einer laufenden Behandlung kombiniert werden sollte.
Sehr häufig werden negative Reaktionen durch die schnelle Verabreichungsrate des Arzneimittels verursacht, insbesondere bei Hypo- und Agammaglobulinämie und der Verwendung von primär Immunglobulin. Nebenwirkungen können auftreten, wenn ein Patient von Immunglobulin allein umgestellt wird. Hersteller zu einem anderen Medikament, und wenn seit der letzten Infusion viel Zeit vergangen ist.
Die Überwachung solcher Patienten (dies schließt auch Patienten mit HIV-positivem Status ein) sollte während der gesamten Dauer der ersten Infusion, insbesondere während der ersten Stunde nach dem Injektionsvorgang, ständig durchgeführt werden. Patienten, bei denen keine Nebenwirkungen auftreten, sollten nach den Octagam-Infusionen für die ersten 20 Minuten von einem Arzt überwacht werden.
Während der Therapie sollten Standardvorkehrungen getroffen werden, um Infektionen zu vermeiden, die bei Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder Plasma möglich sind. Dazu gehören die Auswahl geeigneter Spender, die Kontrolle einzelner Portionen und Plasmapools auf spezifische Infektionsmarker. Maßnahmen zur Virusinaktivierung/-eliminierung sollten in diesen Prozess einbezogen werden.
Trotz aller Vorsichtsmaßnahmen bei der Behandlung solcher Arzneimittel kann die Möglichkeit der Übertragung von Erregern einer Reihe von Infektionen, Viren und anderen pathogenen Mikroorganismen nicht ausgeschlossen werden. Alle oben genannten Maßnahmen funktionieren beim Nachweis von umhüllten Viren der HIV-Infektion, Hepatitis B und C. Sie bestimmen im geringsten Umfang die Träger von Parvovirus B19 und Hepatitis A. Klinische Erfahrungen mit der Behandlung mit Mitteln, die menschliches Immunglobulin enth alten, legen nahe, dass Parvovirus B19 und Hepatitis A während der Therapie werden diese Medikamente nicht übertragen. Von großer Bedeutung für die antivirale Sicherheit ist das Vorhandensein geeigneter Antikörper im Medikament.
Im Verlauf des Therapieverlaufs werden passiv Antikörper übertragenDas Blut des Patienten kann bei der Durchführung serologischer Tests zu falschen Ergebnissen führen. Die im Präparat enth altene M altose kann den Glukosespiegel im Blut fälschlicherweise verfälschen.
Erhöhte Blutglukosekonzentrationen werden während des Zeitraums des Arzneimittelentzugs aus dem Körper oder fünfzehn Stunden nach dessen Beendigung beobachtet. In diesem Fall besteht die Möglichkeit einer ungenauen Insulindosis, die eine Hypoglykämie hervorrufen kann. Daher sollten bei der Behandlung von "0ktagam" nur glukosespezifische Methoden zur Bestimmung des Glukosespiegels im Blut verwendet werden. Testkits zur Blutzuckerüberwachung sollten in der Lage sein, diesen Parameter bei Patienten zu messen, die M altosemedikamente einnehmen.
Wenn das Verfallsdatum nicht abgelaufen ist, darf das Oktagam-Arzneimittel (50 ml und 100 ml) drei Monate lang bei einer Temperatur von bis zu + 25 ° C aufbewahrt werden, ohne es erneut in den Kühlschrank zu stellen. Das Medikament, das nicht innerhalb der angegebenen Zeit verwendet wurde, unterliegt der Vernichtung.
Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Aktivitäten auszuführen, die eine besondere Aufmerksamkeit und eine schnelle psychomotorische Reaktion erfordern.
Octagam-Medikament: Analoga
Dieses Arzneimittel hat eine Reihe von Analoga, die es bei Bedarf ersetzen können, diese sind:
- "Biaven V. I.".
- Wigamflüssigkeit.
- Venoglobulin.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gammaglobulin Mensch.
- "I. G. Wien N. I. V.“
- "Imbioglobulin".
- "Immunglobulin".
- "Imbiogam".
- "Immunovenin".
- Intratekt.
- "Sandoglobulin".
- "Endobulin".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobin".
Russische Ersatzprodukte sind um eine Größenordnung billiger als ihre ausländischen Analoga. In jedem Fall sind alle diese Medikamente ziemlich ernst, und nur ein Arzt sollte je nach Zustand des Patienten einen Ersatz auswählen.
Octagam-Medizin: Preis
Die Kosten für dieses Medikament sind ziemlich hoch. Sie können für 9, 5-12 Tausend Rubel 50 ml der Droge "Octagam" kaufen. Der Preis von 100 ml schwankt um 20-24 Tausend Rubel.
Meinungen von Patienten und Ärzten
Octagam-Medikamentenbewertungen sind überwiegend positiv. Seine Qualitäten werden besonders von Menschen geschätzt, denen er geholfen hat, sich von Immunschwächezuständen und dem Guillain-Barré-Syndrom zu erholen. Es wird oft von AIDS-Patienten verwendet, um ihre Gesundheit zu erh alten. Es hat seine Wirksamkeit bei chronischer lymphatischer Leukämie, Myasthenia gravis, bewiesen. Frauen verwenden dieses Arzneimittel, um schwanger zu werden und ein Baby zu bekommen.
Die meisten Patienten sind mit den Kosten des Medikaments unzufrieden, sie stellen fest, dass es schwierig ist, es in Apotheken zu bekommen. Bei manchen verursachte es Schwäche, Kopfschmerzen und allgemeines Unwohlsein.
Ärzte stellen fest, dass dies das reinste Medikament ist, vom Körper gut aufgenommen wird und im Gegensatz zu einheimischen Immunglobulinen selten Allergien auslöst.
