SanPiN: Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten

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SanPiN: Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten
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Anonim

In Russland müssen alle an medizinischen Tätigkeiten beteiligten Institutionen nach strengen Standards arbeiten, unter denen die ordnungsgemäße Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten einen wichtigen Platz einnimmt.

Warum dem Standard folgen

Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten
Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten

Heute ist vielen Menschen, auch weit weg von der Medizin, ein Begriff wie nosokomiale Infektion geläufig. Es schließt jede Krankheit ein, die der Patient entweder als Ergebnis seiner Suche nach Hilfe bei einer medizinischen Einrichtung oder des Personals der Organisation bei der Erfüllung seiner funktionalen Pflichten bekommt. Laut Statistik beträgt das Niveau der eitrig-entzündlichen Komplikationen nach sauberen Operationen in chirurgischen Krankenhäusern 12-16%, in gynäkologischen Abteilungen entwickeln sich Komplikationen nach Operationen bei 11-14% der Frauen. Nach Untersuchung der Inzidenzstruktur wurde deutlich, dass sich 7 bis 14 % der Neugeborenen in Entbindungskliniken und Kinderabteilungen infizieren.

Natürlich ist ein solches Bild von weitem zu beobachtenin allen medizinischen Organisationen und ihre Prävalenz hängt von vielen Faktoren ab, wie der Art der Einrichtung, der Art der geleisteten Hilfe, der Intensität der Übertragungsmechanismen nosokomialer Infektionen und ihrer Struktur. Vor diesem Hintergrund ist eine der wichtigsten unspezifischen Maßnahmen zur Verhinderung des Auftretens und der Übertragung nosokomialer Infektionen die Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten.

Zulassungsdokumente

Alle Gesundheitseinrichtungen orientieren sich bei ihrer Arbeit an den Empfehlungen, die in vielen regulatorischen Dokumenten festgeh alten sind. Das grundlegende Dokument ist SanPiN (Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten wird in einem separaten Abschnitt hervorgehoben). Die letzte Überarbeitung wurde 2010 genehmigt. Die folgenden normativen Rechtsakte beziehen sich auch auf die Bestimmung der Arbeit medizinischer Einrichtungen.

  1. FZ Nr. 52, die Maßnahmen zum epidemiologischen Schutz der Bevölkerung ankündigt.
  2. Verordnung Nr. 408 (über Virushepatitis) vom 12.07.1984.
  3. Order No. 720 (zur Bekämpfung von HAI).
  4. Verordnung vom 03.09.1999 (zur Entwicklung der Desinfektion).

OST "Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten" Nr. 42-21-2-85 ist auch eines der Hauptdokumente, das den Standard für Aufbereitungsinstrumente regelt. Er ist es, der alle medizinischen Einrichtungen bei ihrer Arbeit leitet.

OST-Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten
OST-Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten

Darüber hinaus gibt es eine Vielzahl von Richtlinien (MU), die die Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten unter dem Gesichtspunkt der Berücksichtigung berücksichtigtÜbersicht über die verschiedenen dafür zugelassenen Desinfektionsmittel. Heute, aufgrund der Tatsache, dass viele dis. Das heißt, relevante Richtlinien sind auch fester Bestandteil der Dokumente, die der Arbeit der Gesundheitseinrichtungen zugrunde liegen. Bis heute besteht der Instrumentenaufbereitungsstandard aus drei aufeinanderfolgenden Stufen – Desinfektion, PSO und Sterilisation von Medizinprodukten.

Desinfektion

Desinfektion ist eine Reihe von Maßnahmen, durch die pathogene Mikroorganismen auf Umweltobjekten zerstört werden. Dazu gehören Oberflächen (Wände, Böden, Fenster, Hartmöbel, Geräteoberflächen), Pflegeartikel (Wäsche, Geschirr, Sanitärartikel) sowie Körperflüssigkeiten, Patientensekrete etc.

Im identifizierten Infektionsherd werden Maßnahmen durchgeführt, die als „Herddesinfektion“bezeichnet werden. Sein Zweck ist die Zerstörung von Krankheitserregern direkt im identifizierten Fokus. Es gibt folgende Arten der fokalen Desinfektion:

  • aktuell - wird in medizinischen Einrichtungen durchgeführt, um die Ausbreitung von Infektionen zu verhindern;
  • final - durchgeführt, nachdem die Infektionsquelle isoliert wurde, d.h. die kranke Person ins Krankenhaus eingeliefert wurde.

Zusätzlich gibt es eine vorbeugende Desinfektion. Seine Aktivitäten werden ständig durchgeführt, unabhängig vom Vorhandensein eines infektiösen Fokus. Dazu gehören Händewaschen, Reinigen umgebender Oberflächen mit Produkten, die bakterizide Zusätze enth alten.

Desinfektionsmethoden

SanPiN Desinfektion uSterilisation von Medizinprodukten
SanPiN Desinfektion uSterilisation von Medizinprodukten

Je nach Zielsetzung kommen folgende Desinfektionsmethoden zum Einsatz:

  • mechanisch: es bezieht sich direkt auf die mechanische Einwirkung auf das Objekt - Nassreinigung, Ausschütteln oder Ausklopfen von Einstreu - es zerstört krankheitserregende Mikroorganismen nicht, sondern reduziert nur vorübergehend ihre Anzahl;
  • physikalisch: Einwirkung von Ultraviolett, hohen oder niedrigen Temperaturen - in diesem Fall tritt Zerstörung ein, wenn das Temperaturregime und die Einwirkungszeit strikt eingeh alten werden;
  • chemisch: Zerstörung pathogener Mikroorganismen mit Hilfe von Chemikalien - Eintauchen, Wischen oder Besprühen eines Gegenstandes mit einer chemischen Lösung (ist die gebräuchlichste und effektivste Methode);
  • biologisch - in diesem Fall wird ein Antagonist des zu zerstörenden Mikroorganismus verwendet (am häufigsten in spezialisierten bakteriologischen Stationen verwendet);
  • kombiniert - kombiniert mehrere Desinfektionsmethoden.

OST „Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten“42-21-2-85 besagt, dass alle Gegenstände und Instrumente, mit denen der Patient Kontakt hatte, den Desinfektionsprozess durchlaufen müssen. In Gesundheitseinrichtungen wird dafür ein physikalisches oder chemisches Desinfektionsverfahren eingesetzt. Nach ihrer Fertigstellung werden die Produkte je nach Verwendungszweck weiterverarbeitet, entsorgt oder wiederverwendet.

Reinigung vor der Sterilisation

Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten fürWiederverwendbare zu sterilisierende Instrumente sieht auch eine Vorsterilisationsreinigung vor, die nach der Desinfektion des Produkts stattfindet. Zweck dieser Stufe ist die abschließende mechanische Entfernung von Rückständen von Fett- und Eiweißverunreinigungen sowie Arzneimitteln.

Das neue SanPiN, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten, das ausreichend detailliert betrachtet wird, sieht folgende Stufen der PSO vor.

  1. Das Produkt wird 0,5 Minuten lang unter fließendem Wasser gewaschen, um Reste der Desinfektionslösung zu entfernen.
  2. In einer Reinigungslösung, für deren Herstellung nur zugelassene Produkte verwendet werden, werden die Produkte vollständig eingetaucht. Für den Fall, dass sie aus mehreren Teilen des Produkts bestehen, müssen sie zerlegt und sichergestellt werden, dass alle vorhandenen Hohlräume mit einer Lösung gefüllt sind. Bei einer Waschlaugentemperatur von 50º beträgt die Einwirkzeit 15 Minuten.
  3. Nach Ablauf der Zeit wird jedes Produkt mit einer Halskrause oder einem Mulltupfer für 0,5 Minuten in der gleichen Lösung gewaschen.
  4. Spülen Sie die Produkte unter fließendem Wasser ab. Die Spüldauer hängt vom verwendeten Produkt ab ("Astra", "Lotus" - 10 Minuten, "Progress" - 5, "Biolot" - 3).
  5. 30 Sekunden in destilliertem Wasser spülen.
  6. Trocknen im Heißluftofen.

Um eine Waschlösung vorzubereiten, verwenden Sie 5 g SMS ("Progress", "Astra", "Lotus", "Biolot"), 33% Perhydrol - 16 g oder 27,5% - 17 g auch erlaubt, 6 % (85 g) und 3 % (170 g) Peroxide zu verwendenWasserstoff, Trinkwasser - bis 1 Liter.

SP Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten
SP Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten

Moderne Mittel zur Desinfektion ermöglichen es, Desinfektions- und PSO-Verfahren zu kombinieren. In diesem Fall nach Ende der Belichtung direkt im des. Lösung werden die Werkzeuge gebürstet und dann alle nachfolgenden Phasen des PSO.

Qualitätskontrolle

SP, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten, die buchstäblich Schritt für Schritt lackiert werden, legen großen Wert auf die Qualitätskontrolle jeder Verarbeitungsstufe. Dazu werden Tests durchgeführt, die das Fehlen von Blut, anderen Proteinverbindungen auf dem verarbeiteten Produkt sowie die Qualität des Abwaschens von Reinigungsmitteln kontrollieren. Ein Prozent der bearbeiteten Instrumente wird kontrolliert.

Mit dem Phenolphthalein-Test können Sie beurteilen, wie gründlich die Reinigungsmittel, die bei der Reinigung vor der Sterilisation verwendet wurden, aus den Produkten entfernt wurden. Um es auf einen Tupfer aufzutragen, tragen Sie eine kleine Menge einer gebrauchsfertigen 1% igen Lösung von Phenolphthalein auf und wischen Sie dann die Produkte ab, die sie überprüfen möchten. Wenn eine Rosafärbung auftritt, gilt die Abwaschqualität von Reinigungsmitteln als unzureichend.

Die Desinfektion und Sterilisation medizinischer Geräte erfordert eine Kontrolle in jeder Phase, und ein weiterer Test, mit dem Sie beurteilen können, wie gut die ersten Phasen durchgeführt wurden, ist der Azopyram-Test. Es bewertet das Vorhandensein oder Fehlen von Blut und medizinischen Substanzen auf ihnen. Um es durchzuführen, benötigen Sie eine Lösung von Azopyram,die nach dem Kochen 2 Monate im Kühlschrank aufbewahrt werden können (bei Raumtemperatur verkürzt sich dieser Zeitraum auf einen Monat). Eine gewisse Trübung des Reagenzes ohne Sediment beeinträchtigt seine Qualität nicht.

Für den Test wird unmittelbar vor der Durchführung die gleiche Menge Azopyram und 3%iges Wasserstoffperoxid gemischt und zur Kontrolle auf den Blutfleck aufgetragen. Das Erscheinen einer violetten Farbe bedeutet, dass das Reagenz funktioniert - Sie können mit dem Testen beginnen. Befeuchten Sie dazu einen Tupfer mit dem vorbereiteten Reagenz und wischen Sie die Oberflächen von Werkzeugen und Geräten ab. Bei Produkten mit Hohlkanälen werden einige Tropfen des Reagenzes hineingegeben und nach 1 Minute wird das Ergebnis unter besonderer Berücksichtigung der Fugen ausgewertet. Für den Fall, dass eine violette Farbe auftritt, die sich allmählich in eine rosa-lila Farbe verwandelt, wird das Vorhandensein von Blut festgestellt. Bräunliche Farbe weist auf das Vorhandensein von Rost hin und Violett auf chlorh altige Substanzen.

Desinfektion, PSO und Sterilisation von Medizinprodukten
Desinfektion, PSO und Sterilisation von Medizinprodukten

Um die Ergebnisse des Azopyram-Tests richtig beurteilen zu können, müssen mehrere Punkte beachtet werden:

  • eine positive Probe wird nur gewertet, wenn die Färbung innerhalb der ersten Minute nach dem Auftragen des Reagenzes aufgetreten ist;
  • Gebrauchslösung darf nur innerhalb der ersten zwei Stunden nach Zubereitung verwendet werden;
  • Produkte müssen Raumtemperatur haben (auf einer heißen Oberfläche ist die Probe nicht aussagekräftig);
  • unabhängig von den Ergebnissen die getesteten Produktemit Wasser gewaschen und erneut einer Vorsterisierungsreinigung unterzogen.

Wenn nach der Probenahme positive Ergebnisse erzielt werden, wird die gesamte Charge erneut behandelt, bis ein negatives Ergebnis vorliegt.

Sterilisation

Die Sterilisation ist der letzte Schritt in der Verarbeitung von Produkten, die Kontakt mit der Wundoberfläche, den Schleimhäuten oder dem Blut haben, sowie von Injektionsmitteln. In diesem Fall kommt es zu einer vollständigen Zerstörung aller Formen von Mikroorganismen, sowohl vegetativ als auch sporenartig. Die Durchführung aller Manipulationen wird durch ein solches normatives Dokument des Gesundheitsministeriums als Anordnung detailliert geregelt. Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten werden nach den Besonderheiten der medizinischen Einrichtung und ihrem Zweck durchgeführt. Sterilisierte Produkte sind je nach Verpackung zwischen einem Tag und sechs Monaten h altbar.

Sterilisationsmethoden

Methoden zur Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten unterscheiden sich etwas voneinander. Die Sterilisation wird nach folgenden Methoden durchgeführt:

  • thermisch - Luft, Dampf, glasperlenartig;
  • Chemikalie - Gas oder in Lösungen von Chemikalien;
  • Plasma oder Ozon;
  • Strahlung.

In medizinischen Einrichtungen werden in der Regel Dampf, Luft oder chemische Verfahren eingesetzt. Gleichzeitig ist der wichtigste Bestandteil des Sterilisationsprozesses die sorgfältige Einh altung der festgelegten Regime (Zeit, Temperatur, Druck). Die Art der Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten wird in ausgewähltje nach Material aus dem das Werkstück besteht.

MU Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten
MU Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten

Luftmethode

So werden medizinische Instrumente, Apparateteile und Geräte aus Metall, Glas und Silikonkautschuk sterilisiert. Produkte müssen vor dem Sterilisationszyklus gründlich getrocknet werden.

Die maximale Abweichung vom Temperaturregime sollte bei dieser Sterilisationsmethode 3 °C nicht überschreiten.

Temperatur Zeit Steuerung
200° 30 Minuten Quecksilberthermometer
180° 60 Minuten Hydrochinon, Thioharnstoff, Weinsäure
160° 150 Minuten Levomycetin

Dampfmethode

Das Dampfverfahren ist das mit Abstand am weitesten verbreitete Verfahren, das mit einem kurzen Zyklus, der Möglichkeit verbunden ist, damit Produkte aus nicht hitzebeständigen Materialien (Wäsche, Naht- und Verbandsmaterial, Gummi, Kunststoff, Latexprodukte). Die Sterilität wird bei diesem Verfahren durch die Verwendung von Dampf erreicht, der unter Überdruck zugeführt wird. Dies geschieht in einem Dampfsterilisator oder in einem Autoklaven.

Druck Temperatur Zeit Steuerung
2, 0 132° 20 Minuten IP-132, Harnstoff, Nikotinamid
1, 1 120° 45 Minuten IC-120, Benzoesäure
2, 1 134° 5 Minuten Harnstoff
0, 5 110° 180 Minuten Antipyrin, Resorcin

Abweichungen im Druckmodus sind bis zu 2 kg / m² und Temperaturbedingungen - 1-2 ° zulässig.

Glasperlensterilisation

Die technische Betreuung medizinischer Einrichtungen hat sich in den letzten Jahren deutlich verbessert und dies wird auch im neusten SP (Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten) festgeh alten. Eine neue Sterilisationsmethode, die in Einrichtungen des Gesundheitswesens weit verbreitet ist, ist die Glasperlen-Sterilisation. Es besteht darin, die Instrumente in das auf 190 - 330 ° erhitzte Medium aus Glasgranulat einzutauchen. Der Sterilisationsprozess dauert Minuten, und dann ist das Instrumentarium einsatzbereit. Der Nachteil dieser Methode ist, dass sie nur kleine Instrumente sichern kann und daher hauptsächlich in zahnmedizinischen Abteilungen verwendet wird.

Art der Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten
Art der Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten

Desinfektion, Reinigung vor der Sterilisation, Sterilisation von Medizinprodukten sind die wichtigsten Elemente in der Arbeitmoderne Krankenhäuser. Die Gesundheit sowohl der Patienten als auch des medizinischen Personals hängt davon ab, wie sorgfältig alle Maßnahmen durchgeführt werden, die in den vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation genehmigten Vorschriften verankert sind.

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